Technicien(ne) Qualification Validation H/F

Description du poste

Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026

Lieu de la mission : Lyon

Horaires : Journée

Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

Mission Générale
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.

Activités Principales
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité
- Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)

Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma

o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A

Système de déviations, change control, CAPA